Главная/Инструкции/Инструкция Ликопид® 0,001 №10 таблетки

Инструкция по медицинскому применению препарата Ликопид® 1 мг/10 шт

Инструкция Ликопид® 0,001 №10 таблетки

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

ЛИКОПИД® таблетки 1 мг


Для получения подробной информации нажмите на раздел инструкции.

  • Регистрационный номер
    ЛС-001438
     
  • Торговое наименование
    Ликопид®
     
  • Группировочное наименование
    Глюкозаминилмурамилдипептид
     
  • Химическое наименование
    [4-O-(2-ацетиламино-2-дезокси-β-D-глюкопиранозил)-N-ацетилмурамил]-L-аланил-D-α-глутамиламид.
     
  • Лекарственная форма
    Таблетки
     
  • Описание
    Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской.
     
  • Состав на 1 таблетку
    Действующее вещество: глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) – 1,0 мг.
    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 73,88 мг, сахароза (сахар) – 5,0 мг, крахмал картофельный – 19,0 мг, метилцеллюлоза – 0,12 мг, кальция стеарат – 1,0 мг.
     
  • Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата
    Иммуномодулирующее средство.
     
  • Код АТХ
    L03A
     
  • Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Действующее вещество таблеток Ликопид® – глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) – представляет собой синтетический аналог структурного фрагмента оболочки (пептидогликана) бактериальных клеток. ГМДП является активатором врожденного и приобретенного иммунитета, усиливает защиту организма от вирусных, бактериальных и грибковых инфекций; оказывает адъювантный эффект в развитии иммунологических реакций.
     
    Биологическая активность препарата реализуется посредством связывания ГМДП с внутриклеточным рецепторным белком NOD2, локализованным в цитоплазме фагоцитов (нейтрофилов, макрофагов, дендритных клеток). Препарат стимулирует функциональную (бактерицидную, цитотоксическую) активность фагоцитов, усиливает презентацию ими антигенов, пролиферацию Т- и В-лимфоцитов, повышает синтез специфических антител, способствует нормализации баланса Тh1/Тh2-лимфоцитов в сторону преобладания Th1. Фармакологическое действие осуществляется посредством усиления выработки ключевых интерлейкинов (интерлейкина-1, интерлейкина-6, интерлейкина-12), фактора некроза опухолей альфа, гамма-интерферона, колониестимулирующих факторов. Препарат повышает активность естественных киллерных клеток.
     
    Ликопид® обладает низкой токсичностью (ЛД50 превышает терапевтическую дозу в 106 000  раз и более). В эксперименте при пероральном способе введения в дозах, в 100 раз превышающих терапевтическую, препарат не оказывает токсического действия на центральную нервную и сердечно-сосудистую системы, не вызывает патологических изменений со стороны внутренних органов.

    Ликопид® не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия, не вызывает хромосомных, генных мутаций. В экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, получены данные о противоопухолевой активности Ликопид® (ГМДП).

    Фармакокинетика

    Биодоступность препарата при пероральном приёме составляет 7–13%. Степень связывания с альбуминами крови слабая. Время достижения максимальной концентрации (tmax) – 1,5 часа после приёма. Период полувыведения (t1/2) – 4,29 часа. Активных метаболитов не образует, выводится в основном через почки в неизмененном виде.
     
  • Показания к применению
    Препарат применяется у взрослых и детей (с 3-х лет) в комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся вторичными иммунодефицитными состояниями:
     

    Дети

    хронические, рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей в стадии обострения и в стадии ремиссии;
    ~ острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие);
    ~ герпетическая инфекция.
     

    Взрослые

    хронические инфекции дыхательных путей;
    ~ острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие);
    ~ герпетическая инфекция.
     

    Профилактический прием (взрослые)

    ~ профилактика и снижение сезонной заболеваемости ОРЗ и частоты обострений хронических заболеваний ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей.
     
  • Противопоказания

    ~ повышенная чувствительность к глюкозаминилмурамилдипептиду и другим компонентам препарата;

    ~ беременность и грудное вскармливание;

    ~ аутоиммунный тиреоидит в фазе обострения;

    ~ состояния, сопровождающиеся фебрильной температурой (>38 °С) на момент приема препарата;

    ~ редко встречающиеся врожденные нарушения обмена веществ: алактазия, галактоземия, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

    ~ применение при аутоиммунных заболеваниях не рекомендуется вследствие отсутствия клинических данных.

     
  • Способ применения и дозы
    Ликопид® применяют внутрь или сублингвально натощак, за 30 минут до еды.
     
    При пропуске приема препарата, если прошло не более 12 часов от запланированного времени, Вы можете принять пропущенную дозу; в случае, если прошло более 12 часов от запланированного времени приема, необходимо принять только следующую по схеме дозу и не принимать пропущенную.
     
    Коррекции дозы у отдельных групп пациентов (лица пожилого возраста, пациенты с нарушением функции печени, пациенты с нарушением функции почек) не требуется.
     

    Дети:

    ~ острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие): по 1 таблетке 1 раз в сутки под язык в течение 10 дней.
     
    ~ хронические, рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в стадии обострения и в стадии ремиссии): Ликопид® принимают 3 курсами по 1 таблетке 1 раз в сутки под язык в течение 10 дней с перерывом между курсами в 20 дней.
     
    ~ герпетическая инфекция: по 1 таблетке 3 раза в сутки внутрь или под язык в течение 10 дней.
     

    Взрослые:

    ~ хронические инфекции дыхательных путей: по 2 таблетки 1 раз в сутки под язык в течение 10 дней.
     
    ~ острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие): по 2 таблетки 2-3 раза в сутки под язык в течение 10 дней.
     
    ~ герпетическая инфекция: по 2 таблетки 3 раза в сутки внутрь или под язык в течение 10 дней.
     

    Профилактика (взрослые):

    для профилактики или снижения сезонной заболеваемости ОРЗ и частоты обострений заболеваний ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей Ликопид® принимают по 1 таблетке 3 раза в сутки под язык в течение 10 дней.
     
  • Меры предосторожности при применении
    Каждая таблетка Ликопид® 1 мг содержит сахарозу в количестве 0,00042 х.е. (хлебных единиц), что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.
     
    Каждая таблетка Ликопид® 1 мг содержит 0,074 грамма лактозы, что следует учитывать больным, страдающим гиполактазией (непереносимость лактозы, при котором в организме наблюдается снижение уровня лактазы - фермента, необходимого для переваривания лактозы).
     
  • Передозировка
    Случаи передозировки препарата неизвестны.
     
    Исходя из фармакологических свойств препарата, в случае его передозировки может наблюдаться подъем температуры тела до субфебрильных (до 37,9 °С) значений. При необходимости проводится симптоматическая терапия (жаропонижающие средства), назначаются сорбенты. Специфический антидот неизвестен.
     
  • Побочное действие

    ~ Часто (1–10%) – в начале лечения может отмечаться кратковременное повышение температуры тела до субфебрильных значений (до 37,9 °С), что не является показанием к отмене препарата.

    ~ Редко (0,01–0,1%) кратковременное повышение температуры тела до фебрильных значений (>38,0 °С). При повышении температуры тела больше 38,0 °С возможен прием жаропонижающих средств, что не снижает фармакологических эффектов таблеток Ликопид®.

    ~ Очень редко (меньше 0,01%) диарея.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
     
  • Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
    Препарат повышает эффективность противомикробных препаратов, отмечается синергизм в отношении противовирусных и противогрибковых препаратов. Антациды и сорбенты значительно снижают биодоступность препарата. Глюкокортикостероиды снижают биологический эффект Ликопид®.
     
  • Применение при беременности и в период грудного вскармливания
    Прием препарата Ликопид® 1 мг противопоказан женщинам в период беременности и грудного вскармливания.
     
  • Особые указания
    В начале приема Ликопид® 1 мг возможно обострение симптомов хронических и латентно-протекающих заболеваний, связанное с основными фармакологическими эффектами препарата.
     
  • Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
    Не влияет на способность управлять автомобилем и сложными механизмами.
     
  • Срок годности
    5 лет. Не применять после истечения срока годности.
     
  • Форма выпуска
    Таблетки по 1 мг.
     
    ~ При производстве на АО «Пептек»:
    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной плёнки и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 или 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
     
    ~ При производстве на ООО «СКОПИНФАРМ»:
    По 10 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной плёнки и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной ячейковой упаковке по 10 таблеток или 2 контурных ячейковых упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
     
  • Условия хранения
    В оригинальной упаковке, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С.  Хранить в недоступном для детей месте.
     
  • Условия отпуска
    Отпускают без рецепта.
     
  • Производитель
    ~ АО «Пептек», Россия
    117997, Москва, ул. Миклухо-Маклая, дом 16/10, тел./факс: + 7 (495) 330-74-56
     
    ~ ООО «СКОПИНФАРМ», Россия
    391800, Рязанская обл., Скопинский район, Промышленная зона № 1 тер., здание 1.
    тел./факс: +7 (49156) 2-28-44
     
  • Адрес производства
    ~ АО «Пептек», Россия
    117997, Москва, ул. Миклухо-Маклая, дом 16/10, корпуса 2, 7, 9, 10, 14, 20.
     
    тел./факс: (495) 330-74-56
    ~ ООО «СКОПИНФАРМ», Россия
    391800, Рязанская обл., Скопинский район, Промышленная зона № 1 тер., здание 1.
    тел./факс: +7 (49156) 2-28-44
     
  • Держатель Регистрационного Удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя
    АО «Пептек», Россия
    117997, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, дом 16/10
     
  • Контактная информация
    По адресу, электронному адресу и телефону АО «Пептек» можно, при необходимости, получить дополнительные данные о препарате, сообщить о нежелательных побочных реакциях при приеме препарата (побочных эффектах) или направить рекламацию на его качество.
     
    www.peptek.ru,  www.licopid.ru
    e-mail: peptek@peptek.ru,  med_dir@peptek.ru
    Тел./факс: +7 (495) 776-00-40,  +7 (495) 330-74-56

 


МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА


ЛИКОПИД® таблетки 1 мг

• Регистрационный номер: ЛС-001438

• Торговое наименование: Ликопид®
 
• Группировочное наименование: Глюкозаминилмурамилдипептид
 
• Химическое наименование:
[4-O-(2-ацетиламино-2-дезокси-β-D-глюкопиранозил)-N-ацетилмурамил]-L-аланил-D-α-глутамиламид
 
• Лекарственная форма: Таблетки
 
• Описание: Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской
 
• Состав на 1 таблетку:
Действующее вещество: глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) – 1,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 73,88 мг, сахароза (сахар) – 5,0 мг, крахмал картофельный – 19,0 мг, метилцеллюлоза – 0,12 мг, кальция стеарат – 1,0 мг

 
• Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: Иммуномодулирующее средство
 
• Код АТХ: L03A
 
• Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Действующее вещество таблеток Ликопид® – глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) – представляет собой синтетический аналог структурного фрагмента оболочки (пептидогликана) бактериальных клеток. ГМДП является активатором врожденного и приобретенного иммунитета, усиливает защиту организма от вирусных, бактериальных и грибковых инфекций; оказывает адъювантный эффект в развитии иммунологических реакций.
Биологическая активность препарата реализуется посредством связывания ГМДП с внутриклеточным рецепторным белком NOD2, локализованным в цитоплазме фагоцитов (нейтрофилов, макрофагов, дендритных клеток). Препарат стимулирует функциональную (бактерицидную, цитотоксическую) активность фагоцитов, усиливает презентацию ими антигенов, пролиферацию Т- и В-лимфоцитов, повышает синтез специфических антител, способствует нормализации баланса Тh1/Тh2-лимфоцитов в сторону преобладания Th1. Фармакологическое действие осуществляется посредством усиления выработки ключевых интерлейкинов (интерлейкина-1, интерлейкина-6, интерлейкина-12), фактора некроза опухолей альфа, гамма-интерферона, колониестимулирующих факторов. Препарат повышает активность естественных киллерных клеток.
Ликопид® обладает низкой токсичностью (ЛД50 превышает терапевтическую дозу в 106 000  раз и более). В эксперименте при пероральном способе введения в дозах, в 100 раз превышающих терапевтическую, препарат не оказывает токсического действия на центральную нервную и сердечно-сосудистую системы, не вызывает патологических изменений со стороны внутренних органов. Ликопид® не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия, не вызывает хромосомных, генных мутаций. В экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, получены данные о противоопухолевой активности Ликопид® (ГМДП).
Фармакокинетика
Биодоступность препарата при пероральном приёме составляет 7–13%. Степень связывания с альбуминами крови слабая. Время достижения максимальной концентрации (tmax) – 1,5 часа после приёма. Период полувыведения (t1/2) – 4,29 часа. Активных метаболитов не образует, выводится в основном через почки в неизмененном виде.
 
• Показания к применению:
Препарат применяется у взрослых и детей (с 3-х лет) в комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся вторичными иммунодефицитными состояниями:
Дети
хронические, рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей в стадии обострения и в стадии ремиссии;
– острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие);
– герпетическая инфекция.
Взрослые
хронические инфекции дыхательных путей;
– острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие);
– герпетическая инфекция.
Профилактический прием (взрослые)
– профилактика и снижение сезонной заболеваемости ОРЗ и частоты обострений хронических заболеваний ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей.
 
• Противопоказания:
– повышенная чувствительность к глюкозаминилмурамилдипептиду и другим компонентам препарата;
– беременность и грудное вскармливание;
– аутоиммунный тиреоидит в фазе обострения;
– состояния, сопровождающиеся фебрильной температурой (>38°С) на момент приема препарата;
– редко встречающиеся врожденные нарушения обмена веществ: алактазия, галактоземия, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
– применение при аутоиммунных заболеваниях не рекомендуется вследствие отсутствия клинических данных.
 
• Способ применения и дозы:
Ликопид® применяют внутрь или сублингвально натощак, за 30 минут до еды.
При пропуске приема препарата, если прошло не более 12 часов от запланированного времени, Вы можете принять пропущенную дозу; в случае, если прошло более 12 часов от запланированного времени приема, необходимо принять только следующую по схеме дозу и не принимать пропущенную.
Коррекции дозы у отдельных групп пациентов (лица пожилого возраста, пациенты с нарушением функции печени, пациенты с нарушением функции почек) не требуется.
Дети:
острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие): по 1 таблетке 1 раз в сутки под язык в течение 10 дней.
хронические, рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в стадии обострения и в стадии ремиссии): Ликопид® принимают 3 курсами по 1 таблетке 1 раз в сутки под язык в течение 10 дней с перерывом между курсами в 20 дней.
герпетическая инфекция: по 1 таблетке 3 раза в сутки внутрь или под язык в течение 10 дней.
Взрослые:
хронические инфекции дыхательных путей: по 2 таблетки 1 раз в сутки под язык в течение 10 дней.
острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие): по 2 таблетки 2-3 раза в сутки под язык в течение 10 дней.
герпетическая инфекция: по 2 таблетки 3 раза в сутки внутрь или под язык в течение 10 дней.
Профилактика (взрослые):
для профилактики или снижения сезонной заболеваемости ОРЗ и частоты обострений заболеваний ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей Ликопид® принимают по 1 таблетке 3 раза в сутки под язык в течение 10 дней.
 
• Меры предосторожности при применении:
Каждая таблетка Ликопид® 1 мг содержит сахарозу в количестве 0,00042 х.е. (хлебных единиц), что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Каждая таблетка Ликопид® 1 мг содержит 0,074 грамма лактозы, что следует учитывать больным, страдающим гиполактазией (непереносимость лактозы, при котором в организме наблюдается снижение уровня лактазы - фермента, необходимого для переваривания лактозы).
 
• Передозировка:
Случаи передозировки препарата неизвестны.
Исходя из фармакологических свойств препарата, в случае его передозировки может наблюдаться подъем температуры тела до субфебрильных (до 37,9 °С) значений. При необходимости проводится симптоматическая терапия (жаропонижающие средства), назначаются сорбенты. Специфический антидот неизвестен.
 
• Побочное действие:
Часто (1–10%) – в начале лечения может отмечаться кратковременное повышение температуры тела до субфебрильных значений (до 37,9°С), что не является показанием к отмене препарата.
Редко (0,01–0,1%)кратковременное повышение температуры тела до фебрильных значений (>38,0°С). При повышении температуры тела больше 38,0°С возможен прием жаропонижающих средств, что не снижает фармакологических эффектов таблеток Ликопид®.
Очень редко (меньше 0,01%) – диарея.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
 
• Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Препарат повышает эффективность противомикробных препаратов, отмечается синергизм в отношении противовирусных и противогрибковых препаратов. Антациды и сорбенты значительно снижают биодоступность препарата. Глюкокортикостероиды снижают биологический эффект Ликопид®.
 
• Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Прием препарата Ликопид® 1 мг противопоказан женщинам в период беременности и грудного вскармливания.
 
• Особые указания:
В начале приема Ликопид® 1 мг возможно обострение симптомов хронических и латентно-протекающих заболеваний, связанное с основными фармакологическими эффектами препарата.
 
• Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Не влияет на способность управлять автомобилем и сложными механизмами.
 
• Срок годности:
5 лет. Не применять после истечения срока годности.
 
• Форма выпуска:
Таблетки по 1 мг.
При производстве на АО «Пептек»:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной плёнки и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 или 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
При производстве на ООО «СКОПИНФАРМ»:
По 10 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной плёнки и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной ячейковой упаковке по 10 таблеток или 2 контурных ячейковых упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
 
• Условия хранения:
В оригинальной упаковке, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С.  Хранить в недоступном для детей месте.
 
• Условия отпуска:
Отпускают без рецепта.
 
• Производитель:
1. АО «Пептек», Россия, 117997, Москва, ул. Миклухо-Маклая, дом 16/10, тел./факс: + 7 (495) 330-74-56
2. ООО «СКОПИНФАРМ», Россия, 391800, Рязанская обл., Скопинский район, Промышленная зона № 1 тер., здание 1.
тел./факс: +7 (49156) 2-28-44
 
• Адрес производства:
1. АО «Пептек», Россия, 117997, Москва, ул. Миклухо-Маклая, дом 16/10, корпуса 2, 7, 9, 10, 14, 20.
тел./факс: (495) 330-74-56
2. ООО «СКОПИНФАРМ», Россия, 391800, Рязанская обл., Скопинский район, Промышленная зона № 1 тер., здание 1.
тел./факс: +7 (49156) 2-28-44
 
• Держатель Регистрационного Удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя:
АО «Пептек», Россия, 117997, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, дом 16/10
 
По адресу, электронному адресу и телефону АО «Пептек» можно, при необходимости, получить дополнительные данные о препарате, сообщить о нежелательных побочных реакциях при приеме препарата (побочных эффектах) или направить рекламацию на его качество.
www.peptek.ru, www.licopid.ru
e-mail: peptek@peptek.ru, med_dir@peptek.ru
Тел./факс: +7 (495) 776-00-40, +7 (495) 330-74-56
 
Размещенные на настоящем сайте материалы носят информационный характер и не являются рекламой производителя и выпускаемых им лекарственных препаратов. Информация, представленная на сайте, предназначена для просмотра только совершеннолетними лицами. В случае возникновения нежелательных явлений на фоне приема препарата или претензий по его качеству просьба сообщить в компанию АО «Пептек». Вы также можете обратиться на страницу обратной связи по фармаконадзору. Регистрационный номер ЛС-001438 от 23.09.2011 г. ​​​​​​Дата переоформления: 17.08.2020 г. Свидетельство на товарный знак № 154238, 154239. Данный веб-сайт использует собственные файлы cookie, чтобы сделать его посещение  более удобным, о чём мы информируем, согласно /RGPD/ - Европейского регламента о защите данных потребителей.  Если вы продолжите пользоваться нашими услугами, мы будем считать, что вы даёте согласие на использование файлов cookie.
Политика конфиденциальности.
Акционерное общество «Пептек»
119571, Россия, Москва, пр-кт. Вернадского, д. 94, корп. 2, оф. 2008

НАВЕРХ

На сайт АО Пептек