Ликопид (ГМДП) – современный отечественный иммуномодулятор (ГМДП) глюкозаминилмурамилдипептид.

 

 

 

 

 

---

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ НАУКИ «ГНЦ ИНСТИТУТ ИММУНОЛОГИИ» ФМБА РОССИИ

ЛИКОПИД® (ГМДП) – СОВРЕМЕННЫЙ ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ ИММУНОМОДУЛЯТОР

Москва, 2016 год
ББК 52.81 Лик 56 УДК 615.37.
Андронова Т.М., Пинегин Б.В., Козлов И.Г., Гурьянова С.В.  Ликопид® (ГМДП) – совре­менный отечественный высокоэффективный иммуномодулятор. - 6-е изд., доп. и перераб. – Россия, 2016. - 26 с.

Авторский коллектив:

• Хаитов Муса Рахимович, д.м.н., профессор, исполняющий обязанности директора ФГБУ “ГНЦ Институт иммунологии” ФМБА России.
• Татьяна Михайловна Андронова, к.х.н., президент научно- производственной фармацевтической компании «Пептек». Один из авторов открытия нового соединения – глюкозаминилмурамилпептида и уникального метода его синтеза. Автор более 100 научных публикаций, разработчик готовой лекарственной формы Ликопид®.
• Козлов Иван Генрихович, д.м.н., профессор, заведующий кафедрой фармакологии Государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации, заведующий лабораторией экспериментальной иммунологии и иммунофармакологии ФНКЦ ДГОИ, Вице-президент Российского научного общества иммунологов.
• Гурьянова Светлана Владимировна, к.б.н., Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт биоорганической химии им. академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова Российской академии наук.
   

Введение (история открытия)

В настоящее время наблюдается быстрый рост хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, характеризующихся вялым непрерывно-рецидивирующим течением, малой эффективностью антибактериальной и симптоматической терапии. Как правило, это связано с наличием у больных тех или иных дефектов в иммунной системе. Поэтому разработка и внедрение в клиническую практику эффективных иммунотропных лекарственных средств является актуальной задачей современной медицины. Среди иммунотропных лекарств наиболее перспективными являются препараты мурамилдипептидного ряда.

Ликопид® является лекарственной формой глюкозаминилмурамилдипептида (ГМДП), который был охарактеризован в 1977 г. при изучении противоопухолевого препарата бластолизина - лизоцимного гидролизата Lactobacillus bulgaricus. ГМДП представляет собой универсальный минимальный компонент пептидогликана клеточных стенок практически всех известных бактерий и является естественным регулятором иммунной системы человека, повышая резистентность организма к инфекциям. В организме здорового человека источником ГМДП служит нормальная микрофлора кишечника.

В Институте биоорганической химии им. М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова Российской академии наук длительное время проводи­лись исследования по изучению биологической активности ГМДП и способов получения его синтетических аналогов. Разработка лекарс­твенной формы Ликопид® и организация его производства проводились совместно с компанией Пептек и при ее финансовой поддержке. Клинические испытания препарата проходили под патронажем Института иммунологии Минздрава России. Работа «Разработка и создание биотехнологического производства Ликопид® - нового иммунокорригирующего лекарственного препарата» удостоена премии правительства Российской Федерации за 1996 год.

В настоящих материалах представлены обобщенные сведения о препарате, включающие механизм действия и фармакокинетику, отражены результаты клинических испытаний препарата Ликопид® в педиатрии, у больных хроническими инфекционно-воспалительными заболеваниями легких, туберкулезом, гнойно-воспалительными процессами кожи и мягких тканей, острыми и хроническими герпетическими инфекциями, папилломой шейки матки. Исследования проводились в 14 медицинских учреждениях и клиниках Москвы по стандартам GCP - Good Clinical Practice с использованием рандомизированного двойного слепого контроля. При всех этих заболеваниях Ликопид® показал хороший клинический эффект. В настоящих методических рекомендациях представлены оптимальные схемы применения препарата при каждой из рассматриваемых нозологий.

Общие сведения

Торговое наименование: Ликопид®

Группировочное название: Глюкозаминилмурамилдипептид

Химическое название: [4-O-(2-ацетиламино-2-дезокси-β-D-глюкопиранозил)-N-ацетилмурамил]-L-аланил-D-α-глутамиламид

Молекулярная формула: C₂₇H₄₅N₅O₁₆.

Химическая структура приведена на рисунке:
 

GLcNAc(ß1-4)Mur NAc

 

Молекулярная масса: 695 Да.

Лекарственная форма: таблетки.

Срок годности: 5 лет. Не применять после истечения срока годности.

Форма выпуска: таблетки по 1 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной плёнки и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом защищённом от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Производство: Производство ГМДП – субстанции для получения препарата Ликопид®, включает три основных процесса: получение дисахарида N-ацетилглюкозаминил-N-ацетилмурамовой кислоты) путем его выделения из биомассы Micrococcus lysodecticus, химический синтез дипептида (L-аланил-D-изоглутамина), конденсацию компонентов в гликопептид. Современная производственная база АО «Пептек» позволяет выпускать высокоочищенный препарат с контролируемым качеством, соответствующий принятому международному стандарту GMP (Good Manufacturing Practice). Производство препарата Ликопид® осуществляется на базе собственного производства АО «ПЕПТЕК (Россия, Москва), а также ЗАО «ЗиО-Здоровье» (Россия, Московская область, Подольск) в соответствии с принципами GMP.

Фармакологические эффекты и механизм действия

Действующее вещество таблеток Ликопид® – глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) – представляет собой синтетический аналог структурного фрагмента оболочки (пептидогликана) бактериальных клеток. ГМДП является активатором врожденного и приобретенного иммунитета, усиливает защиту организма от вирусных, бактериальных и грибковых инфекций; оказывает адьювантный эффект в развитии иммунологических реакций.

Биологическая активность препарата реализуется посредством связывания ГМДП с внутриклеточным рецепторным белком NOD2, локализованным в цитоплазме фагоцитов (нейтрофилов, макрофагов, дендритных клеток). Препарат стимулирует функциональную (бактерицидную, цитотоксическую) активность фагоцитов, усиливает презентацию ими антигенов, пролиферацию Т- и В-лимфоцитов, повышает синтез специфических антител, способствует нормализации баланса Th1/Th2-лимфоцитов в сторону преобладания Th1. Фармакологическое действие осуществляется посредством усиления выработки ключевых интерлейкинов (интерлейкина-1, интерлейкина-6, интерлейкина-12), фактора некроза опухолей альфа, гамма-интерферона, колониестимулирующих факторов. Препарат повышает активность естественных киллерных клеток.

В естественных условиях ГМДП высвобождается из клеточной стенки бактерий, этот процесс в организме человека происходит непрерывно, за счет чего осущест­вляется поддержание иммунной системы в активном состоянии и постоянной готовности к защите от чужеродных воздействий. Буду­чи природным модулятором иммунной системы, Ликопид® активирует макрофагально-фагоцитарное, гуморальное и клеточное звенья иммунитета, и его действие в наибольшей степени приближено к процессу естественной иммунорегуляции.

 

 

Таким образом, ГМДП активирует все звенья иммунной системы, что в конечном итоге приводит к усилению противоинфекционного (антибактериального, противовирусного, противогрибкового) и противоопухолевого иммунитета.

Из несвязанных с иммунной системой биологических эффектов препарата Ликопид® следует упомянуть стимуляцию в печени цитохрома Р-450 (детоксицирующее действие), успокаивающий (транквилизирую­щий) эффект на центральную нервную систему и способность пре­парата ускорять репаративные процессы.

Безвредность

Ликопид® обладает низкой токсичностью (ЛД50 превышает терапевтическую дозу в 106 000 раз и более). В эксперименте при пероральном способе введения в дозах, в 100 раз превышающих терапевтическую, препарат не оказывает токсического действия на центральную нервную и сердечно-сосудистую системы, не вызывает патологических изменений со стороны внутренних органов. Ликопид® не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия, не вызывает хромосомных, генных мутаций. В экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, получены данные о противоопухолевой активности препарата Ликопид® (ГМДП).

В соответствии с классификацией токсичности лекарственных веществ, принятой в Российской Федерации, препарат Ликопид® является практически безвредным.

Фармакокинетика

Биодоступность препарата при пероральном приёме составляет 7-13%. Степень связывания с альбуминами крови слабая. Время достижения максимальной концентрации (t_max) – 1,5 часа после приёма. Период полувыведения (t_1/2) – 4,29 часа. Активных метаболитов не образует, выводится в основном через почки в неизмененном виде.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Препарат повышает эффективность противомикробных препаратов, отмечается синергизм в отношении противовирусных и противогрибковых препаратов. Антациды и сорбенты значительно снижают биодоступность препарата. Глюкокортикостероиды снижают биологический эффект препарата Ликопид®.

Возможность и особенности медицинского применения препарата беременными и женщинами в период грудного вскармливания:

Прием препарата Ликопид® противопоказан женщинам в период беременности и грудного вскармливания.

Особые указания:

Не влияет на способность управлять автомобилем и сложными механизмами.

Клинические испытания

Клинические испытания таблетированной формы препарата Ликопид® проведены более чем на 1400 больных с различными формами вторичной иммунологической недостаточности в восьми лечебно-профилактических учреждениях г. Москвы. Ликопид® применялся для лечения и профилактики постоперационных гнойно-септических осложнений, лечения хронических неспецифических заболеваний легких, туберкулеза, герпетических кератитов, поражений шейки матки, вызванных вирусом папилломы человека (ВПЧ), неспецифического язвенного колита, псориаза и стимуляции лейкопоэза после курса радио- и химиотерапии у раковых больных.

Все клинические испытания препарата Ликопид® проводились в соответствии с правилами GCP (Good Clinical Practice), используя рандомизированный двойной слепой контроль.

Положительный клинический эффект Ликопид® был выявлен практически при всех нозологиях, подвергшихся изучению, и во всех случаях он сопровождался существенным улучшением показателей иммунного статуса.

В процессе проведения всех клинических испытаний серьезных побочных эффектов у препарата не наблюдалось. В 1995 г. решением Государственного фармакологического комитета РФ Ликопид® рекомендован к медицинскому применению у взрослых (регистрационное удостоверение 95/211/4). В декабре 1998 г. на основании клинических испытаний, проводившихся на базе Института иммунологии МЗ РФ и Российского государственного медицинского университета, получено разрешение на применение препарата Ликопид® в педиатрии.

Ниже приводятся некоторые результаты клинических испытаний лекарственного средства Ликопид®.

Ликопид® в профилактике и лечении гнойно-септических послеоперационных осложнений

Лечение и профилактику гнойно-септических постоперационных осложнений проводили на базе 24-й Городской клинической больницы г. Москвы. В исследовании участвовали больные с различными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, в основном раком толстого кишечника, которым было показано оперативное вмешательство. В испытания брали преимущественно больных с такими осложнениями основного заболевания как анемия, кахексия, диабет и т.д., имеющих, следовательно, больший, чем обычно, риск развития послеоперационных осложнений. Для профилактики Ликопид® применяли в дозах 1, 2 или 3 мг в течение 10 дней перед опера­цией; для лечения Ликопид® применяли в тех же дозах при развитии у больных гнойно-септических осложнений после операции. Антибактериальная терапия проводилась в соответствии с общепринятыми рекомендациями.

Профилактическое назначение таблеток Ликопид® в предоперационном периоде сопровождалось достоверным (p<0,05) снижением риска развития послеоперационных гнойно-септических осложнений по сравнению с контрольной группой (табл. 1).

В группе больных, принимавших Ликопид® в сочетании с антибиотиками с лечебной целью по поводу уже развившихся инфекционных осложнений, процент излечения к концу периода наблюдения был также выше, чем в группе получавших антибиотики и плацебо.

Таблица 1. Гнойно-септические постоперационные осложнения (%) у больных, получавших Ликопид®

Доза (мг/день)	Профилактика (p<0,05)		Лечение
	Ликопид	Плацебо	Ликопид	Плацебо
1	42	84	60	80
2	29	50	41	56
3	35	68	33	67

На фоне приема препарата Ликопид® отмечались положительные изменения гематологических и иммунологических показателей: увеличение исходно сниженного общего числа лейкоцитов и нейтрофилов, улучшение показателей фагоцитоза (повышение спонтанной и индуцированной хемилюминисценции), повышение числа Т-лимфоцитов и Т-хелперов, а также естественных киллеров.

Поражения шейки матки вирусом папилломы человека (ВПЧ)

Лечение лекарственным средством Ликопид® поражений шейки матки, вызванных ВПЧ, проводили на базе кафедры акушерства и гинекологии факультета усовершенствования врачей Московского медицинского стоматологического университета. В исследовании участвовали 80 больных. 50 женщин получали Ликопид® в комплексе с хирургическим лечением (лазервапаризацией) в дозе 1 мг в течение 10 дней перед операцией; 30 женщин получали только Ликопид® в виде 3 курсов по 6 дней (10 мг в день) с 2-недельными интервалами между курсами. В контрольной группе женщины получали только хирургическое лечение.

При включении препарата Ликопид® в комплексную терапию наблюдалось существенное снижение рецидивов заболевания и большой процент пациентов с полным выздоровлением (до 95%) по сравнению с группой, получавшей плацебо (табл. 2). При применении таблеток Ликопид® без последующей хирургии полное излечение ВПЧ-поражений шейки матки было у 40% женщин при нулевом эффекте в группе плацебо. Следует отметить, что при положительном эффекте происходило полное исчезновение койлоцитоза - важнейшего морфологического признака ВПЧ-инфекции. Как правило, полное выздоровление было у женщин с небольшой площадью поражения шейки матки (25-30%). Следовательно, в зависимости от стадии заболевания могут быть использованы различные схемы лечения препаратом Ликопид® ВПЧ-поражений шейки матки.

Таблица 2. Эффект препарата  Ликопид® в составе комплексного лечения ВПЧ-поражения шейки матки

	Больные получавшие
	Лазервапаризацию +Ликопид	Лазервапаризацию +плацебо
% больных с полным выздоровлением	95	60

 

Клинический эффект препарата Ликопид® при ВПЧ-поражениях шейки матки:

• более быстрое исчезновение клинических проявлений инфекции;
• более быстрое достижение ремиссии по данным иммунологического и вирусологического анализа;
• улучшение показателей общего и местного иммунитета;
• существенное снижение риска рецидивов.

Применение препарата Ликопид® в терапии псориаза

Клинические испытания лекарственного средства Ликопид® в терапии псориаза проводили на кафедре кожных болезней педиатрического факультета Российского государственного медицинского университета. Больные получали Ликопид® ежедневно в течение 10 дней в дозе 20 мг и далее в той же дозе через день еще пять раз. Эта схема была предварительно отработана в пилотных исследованиях на 15 больных.

Лечение препаратом Ликопид® больных с псориатической эритродермией, пустулезным псориазом, вульгарной или экссудативной формой псориаза вело к продолжительной и стойкой ремиссии и значительному улучшению клинического состояния больных. Начиная с 3-7 дня после приема препарата, у больных наблюдалось прекращение проявления свежих поражений кожи, исчезновение зуда, уменьшение интенсивности эритемы, шелушения и инфильтрации. Объективно это проявлялось в снижении индекса распространенности и интенсивности процесса (PASI) на 70% (табл. 3).          

Таблица 3. Эффективность Ликопид® у больных псориазом по оценке индек­са распространенности и интенсивности процесса (PASI)

	Изменение индекса распространенности и интенсивности процесса (PASI) по сравнению с днем 0
	0	5-8	10-13	15-19	20-22
Плацебо	100	102	98	94	92
Ликопид	100	84	68	47	33

 

Лечение трофических язв лекарственным средством Ликопид®

Для лечения отбирались больные с длительно существующими трофическими язвами. Больные были разделены на три группы: группа, получавших традиционное лечение (контрольная группа), и группы, получавших в дополнение к традиционному лечению Ликопид® в течение 10 дней в дозах 10 мг в сутки (1 группа) и 2 мг в сутки (2 группа). На 18 день от начала лечения активное заживление язв отмечалось у всех больных 1 группы, у 70% пациентов второй группы и только в 25% случаях в контрольной группе. У 100% больных, получавших Ликопид®, при обследовании на 18 день после начала наблюдения отмечено исчезновение патогенной микрофлоры. В контрольной группе исчезновение патогенной микрофлоры выявлено только у 66%.

Таким образом, при добавлении лекарственного средства Ликопид® к традиционной терапии антибиотиками и антиагрегантами отмечается более быстрая и более полная санация трофических язв. Наиболее эффективной оказалась доза 10 мг в сутки.

Применение препарата Ликопид® у больных с различными формами туберкулеза легких

Исследования проводились на базе НИИ туберкулеза, туберкулезных больниц №3 и №7 г. Москвы. В исследование были включены 100 больных с инфильтративной и фиброзно-кавернозной формой туберкулеза легких, которые характеризовались наиболее тяжелым течением заболевания и малой эффективностью стандартной тера­пии. Ликопид® назначали в сочетании со стандартной терапией (химиотерапия, витаминотерапия и др.) по двум схемам. В соответствие с первой схемой препарат назначали по 1 таблетке (10 мг) 1 раз в день в течение 6 дней тремя курсами с перерывами между курсами по 2 недели. Вторая схема предполагала непрерывное применение Ликопида в течение 10-20 дней по 1 таблетке (10 мг) внутрь.

В результате лечения через 3 месяца отмечено закрытие полостей распада у 40% больных получавших Ликопид® (13% в группе плацебо). Прекращение бацилловыделения отмечено у 80% больных из основной группы и у 66,5% пациентов в группе контроля. Различий в эффективности препарата при назначении по различным схемам выявлено не было.

Клинический эффект препарата Ликопид® при туберкулезе легких:

• более быстрое закрытие или уменьшение полостей распада (каверн) и уменьшение инфильтративных изменений в легких;
• более быстрое прекращение бацилловыделения;
• более быстрое исчезновение явлений интоксикации;
• снижение слабости и улучшение общего состояния.

Применение препарата Ликопид® у больных хроническими инфекционно­воспалительными заболеваниями легких (ХИВЗЛ)

Исследования проводились на базе отделения иммунодефицитов Института иммунологии МЗ РФ. Для испытаний была отобрана группа больных с трахеитами, бронхитами, пневмониями, а также с инфекционной формой бронхиальной астмы. Общими показаниями для назначения препарата являлось наличие у больных вялотекущих, рецидивирующих воспалительных процессов в бронхолегочном аппарате, плохо поддающихся антибактериальной терапии. Ликопид® назначали 1 раз в день в течение десяти дней, утром натощак, под язык: при обострении по 1-2 таблетки (1 мг), а в стадии ремиссии по 5-10 мг.

В фазе обострения хронического бронхолегочного процесса терапию препаратом Ликопид® проводили в комплексе с антибактериальным и симптоматическими препаратами, в фазе ремиссии Ликопид® назначали в виде монотерапии. При температуре тела выше 38°С лечение препаратом Ликопид® не использовали.

Основным клиническим эффектом препарата Ликопид® при ХИВЗЛ являлось существенное снижение частоты обострений основного заболевания в течение года наблюдения после проведенного лечения. Кроме того, Ликопид у больных ХИВЗЛ стимулировал фагоцитарное звено иммунной системы и местный гуморальный иммунитет респираторного тракта, что выражалось в нормализации фагоцитоза и повышении уровня секреторного иммуноглобулина А в бронхиальном секрете.

Лечение герпетической инфекции

Клинические испытания показали, что Ликопид® эффективен при лечении и профилактике рецидивов герпетической и цитомегаловирусной инфекции различной локализации.

При офтальмогерпесе Ликопид® назначался совместно с противовирусной терапией. Группу сравнения составили больные, получавшие только противовирусные препараты. Отличный и хороший эффект лечения отмечался у 88,5% получавших Ликопид® (в контрольной группе у 42,9%).

В группе больных, получавших Ликопид®, исчезновение признаков воспаления и заживления тканей глаза отмечалось в более ранние сроки. Так, время эпителизации роговицы составило в среднем 5,8±0,4 дней (в контрольной группе - 8,1±0,8, p<0,01), ре­зорбции инфильтрации роговицы - 10,5±0,5 дней (в контрольной группе - 15,0±0,9), исчезновения ириита - 5,8±0,4 (в контрольной группе - 8,0±1,9).

В зависимости от тяжести и глубины поражения Ликопид® назначают по следующим основным схемам:

1. При тяжелом течении - 2 курса терапии по 1 таблетке (10 мг) 2 раза в день в течение 3 дней с 3-дневным перерывом.

2. При более легком течении - по 2 таблетки (1 мг) 2-3 раза в день, сублингвально, в течение 10 дней. В случае тяжелого течения заболевания, после 1-й схемы проводится повторный курс лечения через 10-14 дней по 2-й схеме.

Таким образом, на фоне терапии препаратом Ликопид®, излечение было более полным и быстрым. После комплексного лечения с использованием лекарственного средства Ликопид® частота обнаружения антигена вируса герпеса в конъюктиве была значительно ниже, чем в контрольной группе.

Применение в педиатрии

Многочисленные клинические испытания позволили определить приоритетные направления использования препарата Ликопид® в детской клинической практике. Основными показаниями для его назначения в педиатрии являются:

• затяжное течение заболеваний бактериальной и бактериально-­грибковой этиологии;
• ОРВИ у часто и длительно болеющих детей (лечение и профилактика);
• рецидивирующие гнойные инфекции кожи (фурункулез, стрептодермия);
• различные формы герпетической инфекции;
• дисбиотические состояния (в комплексной терапии).

Ликопид® применяется для лечения и профилактики острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) у часто и длительно болеющих (ЧДБ) детей. Показаниями к назначению препарата являются хронические заболевания верхних и нижних дыхательных путей: аденоидит, тонзиллит, фарингит, бронхит и др. при неэффективности традиционных методов лечения как в стадии обострения (в комплексе с антибактериальной терапией), так и в фазе ремиссии (возможна монотерапия).

Специально проведенное выборочное исследование заболеваемости 214 ЧДБ детей разного возраста, проведенное на базе лечебно-профилактических учреждений Владимирской области, позволяет рекомендовать режим дозирования препарата Ликопид® для профилактики обострений заболеваний органов дыхания в зависимости от возраста детей.

Препарат назначается детям в фазе ремиссии ежедневно в течение 10 дней натощак за 30 минут до еды: по 1 мг (1 таблетка) в сутки ЧБД в возрасте до 6 лет и по 2 мг (по 1 таблетке два раза в сутки) ЧБД в возрасте 7 и более лет.

В результате иммунокоррекции уменьшается частота заболеваний, приходящихся на 1 ребенка (более чем в 2 раза), значительно снижается доля среднетяжелых форм заболеваний (в среднем на 40%), уменьшается средняя длительность заболеваний (на 2,4 дня).

Ликопид® применяется у детей от 3 до 18 лет с рецидивирующими гнойными инфекциями кожи: фурункулезом, стрептодермией, атопическим дерматитом, осложненным фурункулезом или стрептостафилодермией с рецидивирующим течением при неэффективности традиционных методов лечения.

Ликопид® назначается по 1-3 мг в сутки (по1 таблетке от 1 до 3 раз в день в зависимости от возраста) за 30 минут до еды в течение 10 дней.

В результате лечения отмечается быстрое вскрытие фурункулов, рассасывание гнойных очагов, ускорение репаративных процессов, снижение частоты обострений указанных инфекций и потребность в назначении антибактериальных средств.

Ликопид® применяется у детей, страдающих различными формами герпетической инфекции: среднетяжелой и тяжелой формами первичных или рецидивирующих герпетических поражений – Herpes labialis, Herpes zoster, офтальмогерпесом, герпетическим стоматитом, поражением кожи лица, особенно при наличии сопутствующих инфекционно-воспалительных заболеваний ЛОР-органов (аденоидит, хронический тонзиллит), желудочно-кишечного тракта (панкреатит), органов мочевой системы (хронический пиелонефрит) и др.

Ликопид® назначается по 1 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки за 30 минут до еды в течение 10 дней.

В результате иммунотерапии сокращается продолжительность лихорадочного периода, стадии высыпаний в среднем на 2-3 дня по сравнению с контрольной группой. При рецидивирующем герпетическом кератоконъюнктивите и стоматите отмечается достоверное ускорение сроков эпителизации язв роговицы или слизистой оболочки ротоглотки (к 3-4 суткам от начала терапии).

Ликопид® может применяться в комплексном лечении дисбиотических состояний у детей с рецидивирующим течением стойкого нарушения кишечного биоценоза, углубленное изучение причин которого у 143 детей в возрасте 4-12 лет выявило его иммунопатогенетическую основу.

Ликопид® назначается детям с нарушениями кишечного биоценоза по 1 мг в течение 10 дней на фоне биопрепаратов.

Оценка клинической эффективности выявила тенденцию к увеличению продукции иммуноглобулинов, нормализации количественно-функциональных показателей клеток фагоцитарного ряда с положительной клинической динамикой и улучшением микробиологической картины кишечного пейзажа.

Противопоказания и побочные эффекты:

• повышенная чувствительность к глюкозаминилмурамилдипептиду и другим компонентам препарата;
• беременность и лактация;
• аутоиммунный тиреоидит в фазе обострения;
• состояния, сопровождающиеся фебрильной температурой (>38°С) на момент приема препарата;
• редко встречающиеся врожденные нарушения обмена веществ: алактазия, галактоземия, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• применение при аутоиммунных заболеваниях не рекомендуется вследствие отсутствия клинических данных.

Заключение

Клиническая эффективность лекарственного средства Ликопид® связана с его выраженной способностью стимулировать противоинфекционный иммунитет и, прежде всего, бактерицидную и противовирусную активность клеток моноцитарно-макрофагальной системы.

В настоящее время хорошо известно, что иммунная система пациентов с хроническими инфекционно-воспалительными заболеваниями в значительной степени ослаблена за счет патогенного действия инфекционных агентов. Кроме того, данное иммунодефицитное состояние еще более усугубляется в результате стандартной терапии хронических инфекционных заболеваний антибиотиками и противовирусными препаратами. Лечение препаратом Ликопид® направлено на восстановление угнетенного иммунитета больного и стимулирование защитных сил организма для самостоятельной борьбы с инфекцией.

Результаты клинических испытаний иммуномодулятора Ликопид свидетельствуют о высокой эффективности препарата для лечения хронических инфекционно-воспалительных процессов как бактериальной природы (хронические бронхиты и пневмонии, туберкулез, гнойно-септические постоперационные осложнения, трофические язвы), так и вирусного происхождения (ВПЧ-инфекции шейки матки, герпетические поражения кожи и слизистых оболочек).

В педиатрической практике доказана эффективность лекарственного средства Ликопид® для лечения и профилактики острых респираторных вирусных инфекций у часто и длительно болеющих детей. Лечение препаратом Ликопид® приводит к значительному улучшению в клинической картине и динамике лабораторных показателей у детей, страдающих рецидивирующими гнойными инфекциями кожи, хроническими вирусными гепатитами, различными формами герпетической инфекции, дисбиотическими состояниями.

Включение лекарственного средства Ликопид® в комплексную терапию различных пато­логических процессов инфекционной природы обеспечивает:

• значительное повышение эффективности стандартной терапии;
• существенное снижение курсовой дозы антибактериальных и противовирусных лекарственных препаратов;
• сокращение числа койко-дней;
• снижение частоты рецидивов.

В связи с этим Ликопид® целесообразно применять в составе комплексной терапии практически во всех случаях лечения антибактериальными, противогрибковыми и противовирусными препаратами.

Преимуществом препарата Ликопид® перед другими иммуномодуляторами является известный механизм действия, небольшая молекулярная масса, безопасность и эффективность.

Подводя итог представленным в этом издании данным, можно заключить, что Ликопид® является высокоэффективным и безопасным иммунотропным лекарственным средством, практически не дающим побочных эффектов и удобным в применении для лечения как взрослых, так и детей. Это позволяет широко использовать препарат в клинической практике.

Ликопид® разрешен к клиническому применению в России, Армении, Азербайджане, республике Беларусь, Грузии, Казахстане, Кыргызстане, Молдове, Узбекистане. Разрешение на медицинское применение Ликопид® утверждено приказом министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации №221 от 20 июля 1995 г. (Рег. уд. № 95/211/4).

Более подробную информацию можно получить на сайтах: www.peptek.ru,  www.licopid.ru или по телефону: +7 (495) 330-74-56

---

Результаты исследования на канцерогенность глюкозаминилмурамилдипептида - Ликопид (ГМДП)